¾Ë¸²¸¶´ç
- ¾ÈÀüº¸°Ç½Ç °úÀå Àå¸íÁø
- 02-6388-6051
- µðÁöÅÐÇõ½Å½Ç
- 02-6388-6111
ȸ°ü¹®ÀÇ
ȨÆäÀÌÁö ÀÌ¿ë¹®ÀÇ
- >
- ¾Ë¸²¸¶´ç
- >
- º¸µµÀÚ·á
º¸µµÀÚ·á
Á¦¸ñ | [º¸µµ] ÀüÀÚÀÇ·á±â±â À¯·´(CE) ¹× ¹Ì±¹(FDA) ÀÎÁõ¹ýÁ¦È Ãß°¡±Ô°Ý ´ëÀÀ¼¼¹Ì³ª | ||||
---|---|---|---|---|---|
ÀÛ¼ºÀÚ | °ü¸®ÀÚ | µî·ÏÀÏ | 2011.11.11 | Á¶È¸ | 6648 |
ÆÄÀÏ÷ºÎ | 2011November11102237.hwp |
ÀüÀÚÀÇ·á±â±â À¯·´(CE) ¹× ¹Ì±¹(FDA) ÀÎÁõ¹ýÁ¦È Ãß°¡±Ô°Ý ´ëÀÀ¼¼¹Ì³ª °³ÃÖ(11.11.15, ÀüÀÚȸ°ü)
¡à ÀüÀÚÁøÈïȸ(ȸÀå À±Á¾¿ë)´Â À¯·´ ¹× ¹Ì±¹¿¡ ¼öÃâÁßÀÎ ±¹³» ÀüÀÚÀÇ·á±â±â Á¦Á¶±â¾÷ÀÌ º¯°æ(Ãß°¡)±Ô°Ý(CE, FDA) ´ëÀÀ ¹Ìºñ½Ã ¼öÃâÀÌ Á¦ÇѵǴ °ÍÀ» ¹æÁöÇϱâ À§ÇØ ÀüÀÚȸ°ü(www.gokea.org) 12Ãþ ´ëȸÀÇ½Ç ¿¡¼ ±ä±Þ ¼¼¹Ì³ª¸¦ °³ÃÖÇÑ´Ù.
¡à µ¿ ¼¼¹Ì³ª¸¦ ÁÖÃÖÇÏ´Â ÀüÀÚÁøÈïȸ ÀÇ·áITÀ¶ÇÕÁö¿ø¼¾ÅÍ¿¡ µû¸£¸é, ÀÇ·á±â±â ±â´É¾ÈÀü¼º °ü·Ã IEC 60601-1 3rd edition¿¡ ´ëÇÑ ´ëÀÀ ¹Ìºñ½Ã À¯·´(CE)Àº 2012³â 6¿ùºÎÅÍ, ¹Ì±¹(FDA)Àº 2013³â 7¿ùºÎÅÍ ÇØ´ç±Ô°Ý ÀÎÁõȹµæ ¹× ¼öÃâÀÌ Á¦ÇѵǴ °ÍÀ» ¹æÁöÇϱâ À§ÇØ °ü·Ã Àü¹®°¡¸¦ ÃÊû, ¼³¸íȸ¸¦ °³ÃÖÇÑ´Ù.
¡à ´õºÒ¾î ÀÇ·á±â±â»ê¾÷ÀÇ Æ¯¼º»ó ÇØ¿Ü À¯¸íÀÎÁõ ȹµæ¿¡ ´ëÇÑ ºñ¿ëºÎ´ãÀÌ Å« °ÍÀ¸·Î Á¶»çµÇ¾î, Áß¼Ò±â¾÷ûÀÇ “ÇØ¿Ü±Ô°Ý ÀÎÁõȹµæ Áö¿ø»ç¾÷”°ü·Ã ¼³¸íȸµµ º´ÇàÇؼ ÁøÇàµÉ °èȹÀ̾î¼, °ü·Ã ´ã´çÀÚ¿¡°Ô´Â ½Ç¹«Àû À¯¿ë¼ºÀÌ ´ë´ÜÈ÷ ³ôÀ» °ÍÀÌ´Ù.
¡à Áö½Ä°æÁ¦ºÎ´Â Áַ±â¾÷°ú IT±â¾÷ °£ ½ÇÁúÀûÀÎ ITÀ¶ÇÕ ÃßÁøÀ» À§ÇØ ¹Î°£ ITÀ¶ÇÕ ¿ª·®°È Áö¿øÀ» À§ÇÑ »ó½Ã ITÀ¶ÇÕ Áö¿ø°ÅÁ¡À» ±¸Ãà, ¿î¿µÇÏ°í ÀÖÀ¸¸ç, °ü·ÃÇÏ¿© ÀÇ·áITÀ¶ÇÕÁö¿ø¼¾Å͸¦ ¿î¿µÇÏ´Â ÀüÀÚÁøÈïȸ´Â IT»ê¾÷°ú ÀǷἺñ½º »ê¾÷ÀÇ À¶ÇÕÃËÁøÀ» ÅëÇÑ °ø»ý¹ßÀü ¹× ½Å¼ºÀ嵿·Â âÃâ, û³âÀÏÀÚ¸®Ã¢Ãâ¿¡ ÀÏÀÍÀ» ´ã´çÄÚÀÚ ÇÑ´Ù.
÷ºÎ) º¸µµÀÚ·á ¿ø¹® 1ºÎ. ³¡.