ÀüÀÚ»ê¾÷Á¤º¸
- ¾ÈÀüº¸°Ç½Ç °úÀå Àå¸íÁø
- 02-6388-6051
- µðÁöÅÐÇõ½Å½Ç
- 02-6388-6111
ȸ°ü¹®ÀÇ
ȨÆäÀÌÁö ÀÌ¿ë¹®ÀÇ
- >
- ÀüÀÚ»ê¾÷Á¤º¸
- >
- Issue Report
Issue Report
Á¦¸ñ | ÀΰøÁö´É ÀÇ·á±â±â»ê¾÷ Àη¾缺 ¹æ¾È | ||||
---|---|---|---|---|---|
ÀÛ¼ºÀÚ | ¿ì¼ºÁ¦ | µî·ÏÀÏ | 2023.06.28 | Á¶È¸ | 258 |
ÆÄÀÏ÷ºÎ | ÀüÀÚISC À̽´¸®Æ÷Æ®_ÀÇ·á±â±â(ÃÖÁ¾).pdf |
ÃÖ±Ù 4Â÷»ê¾÷Çõ¸í°ú Äڷγª19 ¹ß»ýÀ¸·Î ÀÎÇØ ÀÇ·á±â±â »ê¾÷ÀÌ Áúº´ Áß½É(Ä¡·á¸ñÀû)¿¡¼ ȯÀÚ Áß½É(¿¹Ãø¤ý¿¹¹æ ¹× °Ç°°ü¸®)À¸·Î Æз¯´ÙÀÓÀÌ º¯ÈÇÏ°í ÀÖ°í,
ÀüÅëÀûÀÎ Çϵå¿þ¾î»Ó¸¸ ¾Æ´Ï¶ó ÀΰøÁö´É, IoT, ºòµ¥ÀÌÅÍ µî°úÀÇ À¶º¹ÇÕÀ» ÅëÇØ ÀÇ·á¿ë ¼ÒÇÁÆ®¿þ¾î(Software as a Medical Device, SaMD), µðÁöÅÐ Ä¡·á±â±â ±â¼ú µîÀÌ µîÀåÇÏ°í ÀÖ½À´Ï´Ù.
°ü·ÃÇÏ¿© ÀüÀÚ»ê¾÷ÀÎÀûÀÚ¿ø°³¹ßÀ§¿øȸ¿¡¼ 'ÀΰøÁö´É ÀÇ·á±â±â»ê¾÷ Àη¾缺 ¹æ¾È'À̶ó´Â ÁÖÁ¦·Î À̽´¸®ÇÁÆ®¸¦ ÀÛ¼ºÇß½À´Ï´Ù.
¼¼ºÎ¸ñÂ÷´Â ¾Æ·¡¿Í °°½À´Ï´Ù.
¥°. °³ ¿ä
1. ÀÇ·á±â±â»ê¾÷ °³¿ä
2. ÀÇ·á±â±â»ê¾÷ Æз¯´ÙÀÓ º¯È
3. ÀÇ·á¿ë ÀΰøÁö´É ±â¼ú ¹× ½ÃÀå±Ô¸ð
¥±. ÀΰøÁö´É ÀÇ·á±â±â
1. ¼ÒÇÁÆ®¿þ¾î ÀÇ·á±â±â(SaMD: Software as Medical Device)
2. ÀΰøÁö´É ¿µ»óÁø´Ü ¼ÒÇÁÆ®¿þ¾î
¥². ÀÇ·á±â±â»ê¾÷ Àη¾缺 ÇöȲ
1. Àη¾缺 Çʿ伺
2. ÁßÁ¡ ¾ç¼º ÇÊ¿äºÐ¾ß
3. ÀÇ·á±â±â»ê¾÷ ÀÎÀç ¾ç¼ºÀÇ ¹®Á¦Á¡
4. ºÎóº° ÀÇ·á±â±â»ê¾÷ Àη¾缺 »ç·Ê
¥³. ½Ã»çÁ¡ ¹× Á¦¾ð